jueves, marzo 19, 2026

Mecanismos de regresión vascular prostática inducida por inhibidores de la 5-alfa reductasa

Resumen

Los inhibidores de la 5-alfa reductasa (5-ARI), incluyendo finasterida y dutasterida, están bien establecidos en el manejo médico de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). Más allá de sus efectos sobre el volumen prostático, los 5-ARI ejercen un profundo efecto antiangiogénico sobre el tejido prostático a través de múltiples mecanismos interconectados. Al inhibir la conversión de testosterona en dihidrotestosterona (DHT), los 5-ARI suprimen la expresión del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), reducen la densidad microvascular (DMV), inducen apoptosis de células endoteliales y modulan mediadores proangiogénicos adicionales, incluyendo el factor inducible por hipoxia-1α (HIF-1α). Estos efectos se traducen en un beneficio clínico medible, particularmente en la reducción del sangrado perioperatorio durante la resección transuretral de próstata (RTUp), el control de la hematuria relacionada con HBP y el tratamiento de la hematospermia refractaria. El mismo fundamento antiangiogénico puede ser relevante también para las técnicas modernas de enucleación. Es importante destacar que la regresión vascular inducida por los 5-ARI ocurre rápidamente — en tan solo dos semanas — precediendo a la reducción volumétrica glandular. Esta revisión sintetiza la evidencia actual sobre los mecanismos moleculares subyacentes a la desvascularización prostática inducida por 5-ARI, con énfasis en su relevancia traslacional para la práctica quirúrgica y clínica urológica.

1. Introducción

La hiperplasia benigna de próstata (HBP) es una de las enfermedades urológicas más prevalentes en hombres de edad avanzada, con evidencia histológica presente en hasta el 80–90% de los hombres en su séptima y octava décadas de vida [1]. Los inhibidores de la 5-alfa reductasa (5-ARI) finasterida y dutasterida representan un pilar del tratamiento médico de la HBP, actuando mediante el bloqueo de la conversión intraprostática de testosterona en dihidrotestosterona (DHT), el andrógeno principal responsable del crecimiento y desarrollo prostático [2][3].

Si bien los 5-ARI son reconocidos principalmente por su capacidad de reducir el volumen prostático en un 20–30% y disminuir el riesgo de retención aguda de orina y cirugía relacionada con HBP [4][5], un efecto cada vez mejor caracterizado pero infraestimado es su capacidad para reducir la vascularización prostática. Esta propiedad antiangiogénica tiene relevancia clínica directa: un metaanálisis reciente de 30 ensayos clínicos aleatorizados por Hehir et al. (2026) demostró que la administración preoperatoria de 5-ARI reduce significativamente la pérdida sanguínea intraoperatoria (diferencia media −82,58 mL), la caída de hemoglobina (−0,90 g/dL), las tasas de transfusión (OR 0,31) y el tiempo operatorio durante la RTUp [6].

El objetivo de esta revisión es delinear los mecanismos moleculares y celulares a través de los cuales los 5-ARI logran la regresión vascular prostática, y discutir las implicaciones traslacionales para la práctica quirúrgica, incluyendo su potencial relevancia para las técnicas modernas de enucleación.

2. El eje DHT–VEGF: el mecanismo central

El mecanismo principal a través del cual los 5-ARI reducen la vascularización prostática es la disrupción de la vía de señalización del VEGF dependiente de andrógenos. En condiciones fisiológicas e hiperplásicas, la DHT actúa como un potente estimulador de la expresión de VEGF en las células estromales y epiteliales prostáticas [7][8]. El VEGF, a su vez, es el factor proangiogénico dominante responsable de impulsar la neovascularización dentro de la próstata hiperplásica [9].

La concentración intraprostática de DHT es aproximadamente cinco veces mayor que la de testosterona, debido a la actividad de la 5-alfa reductasa [10][11]. La finasterida, que inhibe selectivamente la isoenzima tipo 2, reduce la DHT sérica en aproximadamente un 70%, mientras que la dutasterida, inhibidor dual de los tipos 1 y 2, alcanza una supresión superior al 90–95% [12][13]. Esta reducción de DHT intraprostática conduce a una regulación a la baja significativa de la expresión de VEGF en el tejido prostático.

Pareek et al. (2003) demostraron que los pacientes tratados con finasterida sometidos a RTUp presentaban una expresión de VEGF y una densidad microvascular (DMV) significativamente menores en el tejido prostático suburetral en comparación con los controles no tratados (p < 0,05) [14]. Es importante destacar que la reducción del VEGF fue más pronunciada en el compartimento suburetral, precisamente el tejido más relevante para el sangrado perioperatorio durante los procedimientos transuretrales.

Häggström et al. (1999) habían demostrado previamente en un modelo de castración que la testosterona induce directamente la síntesis de VEGF en la próstata ventral de rata, estableciendo el vínculo mecanístico entre la señalización androgénica y la angiogénesis prostática [15]. Los 5-ARI replican este efecto farmacológicamente al reducir la DHT sin deprivación androgénica completa.

3. Reducción de la densidad microvascular: evidencia en estudios humanos

Múltiples estudios clínicos han confirmado que el tratamiento con 5-ARI reduce la DMV en el tejido prostático humano. Hochberg et al. (2002) fueron los primeros en reportar una disminución significativa de la DMV suburetral en próstatas tratadas con finasterida mediante inmunohistoquímica con CD34 [16]. Este hallazgo fue posteriormente confirmado por Memis et al. (2008), quienes demostraron una reducción de la DMV específicamente en la zona suburetral tras 4 semanas de terapia con finasterida [17].

Un hallazgo crítico de Donohue et al. (2005) fue que incluso un curso corto de finasterida de 2 semanas puede reducir significativamente la DMV prostática y la expresión de VEGF en un entorno aleatorizado y controlado con placebo. En 64 pacientes aleatorizados a finasterida 5 mg o placebo antes de RTUp, la DMV fue 60 vs 71 y las puntuaciones de VEGF fueron 47 vs 61 (p < 0,01 y p < 0,001, respectivamente) [18b]. Este efecto rápido — que precede a la reducción volumétrica significativa de la glándula — indica que el mecanismo antiangiogénico de los 5-ARI es independiente de sus propiedades de reducción glandular y representa un efecto farmacológico primario.

El metaanálisis de Hehir et al. agrupó datos de múltiples ECAs y confirmó una reducción significativa de la DMV (DM = −6,18 vasos/mm³, p < 0,001) y de la expresión de VEGF (DM = −3,25, p < 0,001) en las muestras tratadas con 5-ARI, proporcionando evidencia de nivel 1 para este efecto [6].

4. Apoptosis de células endoteliales y regresión vascular

Más allá de la supresión de la señalización proangiogénica, los 5-ARI promueven activamente la regresión de la microvasculatura prostática existente a través de la inducción de apoptosis. Sutton et al. (2006) demostraron que el tratamiento con finasterida produce un aumento significativo del índice apoptótico (mediante ensayo TUNEL) y una reducción de la DMV (tinción con Factor VIII) en muestras prostáticas de pacientes con HBP tratados durante 1–12 meses en comparación con controles no tratados (p < 0,01) [19].

El mismo estudio demostró que la finasterida inhibe la adhesión celular del epitelio prostático in vitro, sugiriendo un mecanismo adicional por el cual el fármaco altera la integridad estructural del tejido prostático y su red de soporte vascular. Los autores propusieron que la finasterida actúa sobre la vascularización prostática mediante un doble mecanismo: induciendo apoptosis tanto en el compartimento endotelial como epitelial, e inhibiendo las interacciones de adhesión célula-célula necesarias para el mantenimiento vascular [19].

Rittmaster et al. (1995) proporcionaron evidencia previa de apoptosis y atrofia inducidas por finasterida en la próstata ventral de rata, demostrando que el tratamiento con 5-ARI conduce a atrofia ductal a través de muerte celular programada en lugar de simple quiescencia [20]. Este proceso apoptótico en los compartimentos epitelial y estromal reduce la demanda metabólica del tejido prostático, disminuyendo aún más la señalización paracrina que sostiene la red microvascular.

5. Modulación de HIF-1α y mediadores angiogénicos adicionales

Lekas et al. (2006) evaluaron los efectos de la finasterida sobre el factor inducible por hipoxia-1α (HIF-1α), VEGF y DMV en tejido prostático resecado de pacientes con HBP. Encontraron reducciones estadísticamente significativas en los tres parámetros en las muestras tratadas con finasterida en comparación con los controles [21]. HIF-1α es un factor de transcripción maestro que responde a la hipoxia tisular regulando al alza un conjunto de genes proangiogénicos, incluyendo VEGF, factor de crecimiento de fibroblastos (FGF) y factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) [22].

La reducción de HIF-1α por finasterida sugiere que los 5-ARI pueden interrumpir un programa angiogénico más amplio impulsado por la hipoxia en la próstata hiperplásica, en lugar de actuar únicamente a través de la supresión de VEGF. En el tejido prostático hiperplásico, el adenoma en expansión crea áreas de hipoxia relativa que estimulan la neovascularización mediada por HIF-1α. Al reducir simultáneamente tanto la masa tisular (y por tanto la demanda hipóxica) como la vía directa androgénica del VEGF, los 5-ARI logran un efecto antiangiogénico sinérgico.

Ku et al. (2009) extendieron estos hallazgos a dutasterida, demostrando reducciones similares en la expresión de HIF-1α y VEGF tanto en tejido prostático de rata como humano, apoyando un efecto de clase más que un fenómeno específico de finasterida [23].

Tabla 1

Estudio / Año Diseño Tratamiento Duración N Principales hallazgos Compartimento p-valor clave Ref
Pareek et al. 2003 Observacional comparativo Finasterida 5 mg Variable (pre-RTUp) ~24 ↓ Expresión de VEGF y ↓ DMV suburetral (CD34) Suburetral p < 0,05 [14]
Hochberg et al. 2002 Comparativo Finasterida Variable ~20–30 ↓ DMV suburetral (CD34) en pacientes con hematuria/HBP Suburetral Significativo [16]
Memis et al. 2008 Prospectivo comparativo Finasterida 5 mg 4 semanas 30 ↓ DMV suburetral significativa vs controles Suburetral Significativo [17]
Donohue et al. 2005 ECA controlado con placebo Finasterida 5 mg 2 semanas 64 ↓ DMV (60 vs 71) y ↓ VEGF (47 vs 61) en tejido post-RTUp Prostático (post-RTUp) DMV p < 0,01; VEGF p < 0,001 [18b]
Lekas et al. 2006 Comparativo Finasterida Variable No espec. ↓ HIF-1α, ↓ VEGF, ↓ DMV en tejido resecado Prostático Significativo [21]
Sutton et al. 2006 Comparativo + in vitro Finasterida 1–12 meses 27 ↑ Índice apoptótico (TUNEL), ↓ DMV (Factor VIII), ↓ adhesión celular Prostático p < 0,01 [19]
Ku et al. 2009 Comparativo (rata + humano) Dutasterida Variable N/A (modelo mixto) ↓ HIF-1α y ↓ VEGF en tejido prostático humano y de rata Prostático Significativo [23]
Hehir et al. 2026 Metaanálisis (30 ECAs) 5-ARI (fin/dut) Variable (incl. 2 sem.) 2974 ↓ DMV (DM −6,18 vasos/mm³); ↓ VEGF (DM −3,25) Prostático (agrupado) p < 0,001 ambos [6]

Tabla 1. Resumen de evidencia clave sobre reducción de densidad microvascular (DMV) y expresión de VEGF inducida por 5-ARI en tejido prostático humano. DM = diferencia de medias.

[18b] Donohue JF, et al. Randomized, placebo controlled trial showing that finasteride reduces prostatic vascularity rapidly within 2 weeks. BJU Int. 2005;96(9):1319–1322.

6. Un modelo bidireccional: involución tisular y regresión vascular

La relación entre la involución del tejido prostático y la regresión vascular es bidireccional. Por un lado, la reducción de DHT conduce a apoptosis epitelial y estromal, lo que disminuye la demanda metabólica y la señalización paracrina que sostienen el lecho microvascular [20][24]. Por otro lado, la regresión microvascular reduce el soporte trófico disponible para el tejido glandular, acelerando aún más la involución [19].

Este bucle de retroalimentación positiva explica por qué los efectos antiangiogénicos de los 5-ARI son detectables antes de que ocurra una reducción volumétrica significativa: la apoptosis de células endoteliales es un proceso relativamente rápido (días a semanas), mientras que la involución glandular requiere supresión androgénica sostenida durante meses [18b][25]. La implicación clínica es que incluso cursos preoperatorios cortos de 5-ARI (tan solo 2 semanas) pueden conferir beneficio hemostático durante la cirugía, como confirman los datos del metaanálisis [6].

Cabe destacar que la inhibición de la 5-alfa reductasa reduce el tamaño prostático en un 20–30% mediante la inducción de apoptosis, manifestada histológicamente como atrofia ductal, y disminuye el número de vasos sanguíneos a través de la reducción de VEGF [25]. Esta doble acción — volumétrica y vascular — distingue a los 5-ARI de los alfa-bloqueantes puros, que proporcionan alivio sintomático sin alterar la biología tisular subyacente.

7. Aplicación en hematospermia: extensión del fundamento antiangiogénico

Una aplicación clínica adicional que refleja directamente las propiedades antiangiogénicas de los 5-ARI es el tratamiento de la hematospermia (hemospermia). Aunque la hematospermia es habitualmente un proceso benigno y autolimitado, los casos persistentes o recurrentes pueden causar angustia significativa al paciente y representar un reto diagnóstico [27]. Las vesículas seminales y la uretra prostática comparten el mismo microambiente vascular dependiente de andrógenos que la zona de transición; en consecuencia, los mecanismos de reducción de DMV y supresión de VEGF descritos anteriormente son igualmente relevantes para este escenario clínico.

Badawy et al. (2012) realizaron un estudio prospectivo controlado con placebo evaluando finasterida 5 mg diarios durante 3 meses en 24 pacientes con hematospermia refractaria idiopática. En el grupo de finasterida, el 66,7% de los pacientes experimentaron remisión completa de los episodios de sangrado en 2–5 semanas, confirmado objetivamente mediante análisis de semen. En contraste, solo el 25% de los pacientes tratados con placebo mostraron mejoría, y aquellos que mejoraron aún demostraban eritrocitos residuales significativos en la microscopía (>50 GR/CGA). No se observó recurrencia durante el período de tratamiento de 3 meses en los respondedores [28].

Esta respuesta rápida — en semanas, no en meses — refleja la cronología de la reducción de DMV observada en los estudios preoperatorios de RTUp, reforzando el concepto de que el efecto antiangiogénico de los 5-ARI precede a la involución glandular y opera como el mecanismo primario de control del sangrado.

Zhang et al. (2014) reportaron la combinación de vesiculoscopia seminal transuretral (VSTU) con finasterida perioperatoria (5 mg/d durante 2 semanas pre y postoperatorias) en 32 pacientes con hematospermia recurrente. El abordaje combinado permitió tanto la evaluación diagnóstica como el tratamiento, con la finasterida proporcionando una reducción farmacológica de la vascularización tisular que complementó la intervención endoscópica [29].

En los algoritmos de manejo de la hematospermia, los 5-ARI están posicionados actualmente como una opción farmacológica para casos persistentes tras la exclusión de infección y malignidad, particularmente cuando la fuente de sangrado es de origen prostático o de las vesículas seminales [30][31]. El fundamento es mecánicamente idéntico al uso perioperatorio en RTUp: al reducir la expresión de VEGF y la DMV mediada por DHT en la vasculatura prostática y periprostática, la finasterida disminuye la fragilidad y densidad de los vasos submucosos propensos a la ruptura durante la erección y la eyaculación.

Existe una paradoja notable: la finasterida también ha sido reportada como causa rara de hematospermia, particularmente en hombres jóvenes que toman finasterida a dosis bajas (1 mg) para alopecia androgenética [32]. Esta aparente contradicción puede reflejar el remodelado vascular transitorio que ocurre durante la fase inicial del tratamiento, antes de que se establezca un nuevo estado estable de vascularización reducida. La significación clínica de este efecto paradójico parece ser mínima y autolimitada.

8. Implicaciones clínicas y quirúrgicas

Optimización preoperatoria para RTUp: El metaanálisis de Hehir et al. (2026) proporciona evidencia robusta de que la administración preoperatoria de 5-ARI reduce la pérdida sanguínea intraoperatoria, los requerimientos transfusionales, el volumen de irrigación y el tiempo operatorio durante la RTUp. Incluso cursos cortos de 2 semanas parecen ser efectivos, convirtiendo esto en una intervención preoperatoria práctica [6].

Manejo de la hematuria relacionada con HBP: Kearney et al. demostraron que la finasterida controla eficazmente la hematuria macroscópica secundaria a HBP, con un 94% de los pacientes experimentando mejoría y un 77% logrando resolución completa, independientemente del estado de anticoagulación [26]. Este efecto está mediado por la reducción de la DMV en el tejido prostático suburetral.

Potencial relevancia para procedimientos de enucleación: Aunque la evidencia actual se basa fundamentalmente en la RTUp, los mecanismos antiangiogénicos de los 5-ARI deberían teóricamente beneficiar cualquier procedimiento que implique disección transuretral de tejido prostático. Durante la enucleación con láser de holmio (HoLEP) y otras técnicas de enucleación, el sangrado del plano capsular es una consideración intraoperatoria significativa. Si la terapia preoperatoria con 5-ARI confiere ventajas hemostáticas similares durante la enucleación como lo hace durante la resección sigue siendo un área importante para investigación futura.

Pacientes anticoagulados: Los 5-ARI pueden ser particularmente valiosos en pacientes que requieren terapia anticoagulante o antiagregante continua y están en mayor riesgo de sangrado perioperatorio. La reducción de la vascularización tisular puede compensar parcialmente el deterioro hemostático sistémico en estos pacientes.

Figura 1. Modelo integrado de regresión vascular prostática inducida por 5-ARI

Diagrama mecanismo regresión vascular 5-ARI

Figura 1. Modelo a tres niveles de la desvascularización prostática inducida por 5-ARI: vías moleculares, efectos tisulares y resultados clínicos.

9. Conclusión

Los inhibidores de la 5-alfa reductasa reducen la vascularización prostática a través de una cascada de mecanismos interconectados: supresión de la expresión de VEGF mediada por DHT, reducción de la densidad microvascular, inducción de apoptosis endotelial y epitelial, y modulación del programa angiogénico más amplio mediado por HIF-1α. Estos efectos ocurren rápidamente, con reducción medible de la DMV en 2 semanas de tratamiento, y están respaldados por evidencia de nivel 1 de ensayos clínicos aleatorizados agrupados.

Comprender estos mecanismos es importante no solo para optimizar el manejo perioperatorio en la cirugía de HBP, sino también para informar la toma de decisiones clínicas respecto al momento y duración de la terapia preoperatoria con 5-ARI. La investigación futura debería evaluar si estos beneficios antiangiogénicos se extienden a las técnicas modernas de enucleación, y si subgrupos específicos de pacientes (p. ej., aquellos bajo anticoagulación o con próstatas altamente vascularizadas) obtienen un beneficio desproporcionado de la administración preoperatoria de 5-ARI.

Referencias

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martes, marzo 17, 2026

Formando a la próxima generación: visitantes HoLEP de Ucrania, Grecia y Colombia

Formando a la próxima generación: visitantes de Ucrania, Grecia y Colombia

Una de las partes más gratificantes de nuestro trabajo en ICUA, Clínica CEMTRO, es recibir a urólogos de todo el mundo que quieren aprender la técnica de HoLEP en bloque.

Hoy nos han visitado compañeros de Ucrania, Grecia y Colombia — tres sistemas sanitarios diferentes, tres tradiciones quirúrgicas distintas, un mismo objetivo: dominar la enucleación anatómica.

El láser Quanta Magneto y nuestro enfoque de formación estructurado nos permiten transmitir años de experiencia en un entorno práctico y directo. Los cirujanos observan casos en directo, discuten la técnica en tiempo real y comprenden los matices de la navegación del plano capsular que hacen de la enucleación en bloque una técnica reproducible.

Así es como se escala la adopción del HoLEP a nivel mundial — no a través de campañas de marketing, sino a través de mentoría individual. Cada cirujano que sale de nuestro programa de formación lleva la técnica a sus pacientes.

Dr. Fernando Gómez Sancha — Director Médico, ICUA, Clínica CEMTRO, Madrid

lunes, marzo 16, 2026

La gran pregunta: ¿Por qué se orienta a los pacientes hacia tratamientos menos duraderos para la próstata?

Por el Dr. Fernando Gómez Sancha

Urólogo | Experto mundial en HoLEP en bloque | Más de 10.000 procedimientos | 50 países


"Si existe un tratamiento con una tasa de reintervención del 4,4% a cinco años, y otro con una tasa del 14-17% en el mismo período, ¿por qué tantos pacientes no reciben esa información completa antes de decidir? La respuesta tiene más que ver con el mercado que con la medicina."


Una pregunta que vale miles de millones

Imagina que tu urólogo te dice que necesitas una intervención por hiperplasia benigna de próstata (HBP). Te explica dos grandes opciones. Una tiene una tasa de reintervención —es decir, necesitar otra cirugía— de entre el 14 y el 17% en cinco años: aproximadamente uno de cada seis pacientes. La otra tiene una tasa del 4,4%. Tres o cuatro veces más duradera.

¿Cuál elegiría la mayoría de los pacientes si tuviera esa información completa?

La pregunta importante no es esa. La pregunta importante es: ¿por qué tantos pacientes no reciben esa información?

Llevo más de dos décadas operando. He realizado más de 10.000 enucleaciones de próstata con láser holmio en bloque (HoLEP) y he formado a urólogos en más de 50 países, desde Estados Unidos hasta Japón, desde Alemania hasta Brasil, desde Argentina hasta Pekín. En todos esos sistemas sanitarios he observado los mismos patrones. No se trata de médicos corruptos ni de empresas malvadas. Se trata de una desalineación estructural, incorporada al propio modelo de negocio de la industria de dispositivos médicos. Y los pacientes merecen entenderla.

Este artículo no es una teoría conspirativa. Es un análisis documentado, con referencias científicas, de cómo los intereses comerciales conforman lo que se investiga, lo que se enseña en los congresos, lo que aparece en las guías clínicas y, en última instancia, lo que se le ofrece al paciente en la consulta.

Los datos cuentan la historia mejor que cualquier acusación.


El contexto económico: siguiendo el dinero

El mercado mundial de dispositivos para el tratamiento de la HBP mueve más de 30.000 millones de dólares al año y crece a ritmo sostenido. Dentro de ese mercado existe una división fundamental entre dos modelos de negocio.

Los tratamientos que generan ingresos recurrentes

  • Rezum (Boston Scientific, empresa con capitalización bursátil de ~16.700 millones de dólares): Usa vapor de agua a través de agujas de un solo uso. Cada procedimiento consume material fungible del fabricante. Más procedimientos = más ingresos directos.

  • UroLift (Teleflex, ~3.050 millones de dólares): Implantes metálicos permanentes que abren el canal uretral. Cada procedimiento requiere varios implantes. Cada implante es una venta. Dato revelador: a finales de 2025, Teleflex anunció la venta de toda su división de Urología Intervencionista — incluyendo UroLift, Barrigel y productos relacionados — a Intersurgical, apenas ocho años después de adquirir NeoTract (fabricante de UroLift) por 725 millones de dólares. Las ventas no cumplieron expectativas, y CMS (el sistema público estadounidense) recortó las tasas de reembolso para UroLift en consulta entre un 19-21%. Cuando el propio fabricante abandona el negocio con pérdidas, el mercado ha hablado.

  • Aquablation (PROCEPT BioRobotics, ~224 millones de dólares pero con crecimiento del +65% anual): Sistema robótico con inversión inicial alta y consumibles por procedimiento. Ingresos recurrentes garantizados.

El tratamiento que no genera ingresos recurrentes

  • HoLEP y enucleación láser: Requiere un láser de holmio, una inversión de capital que, con el mantenimiento adecuado, dura años y sirve para miles de pacientes. No hay consumibles propietarios significativos. Una vez comprado el equipo, la relación comercial entre el hospital y el fabricante está prácticamente cerrada.

La implicación es directa: el HoLEP no genera ingresos recurrentes para la industria. No hay incentivo económico para promoverlo, financiar estudios sobre él ni cultivar líderes de opinión que lo defiendan. La ausencia de presión comercial no convierte al HoLEP en mejor medicina per se, pero la presencia de esa presión en torno a las alternativas determina cómo se estudian, se presentan y se recomiendan.

Cita destacada: "La industria de dispositivos médicos invierte miles de millones en asegurar que los médicos conozcan los tratamientos que generan ingresos recurrentes. Los que no los generan, como el HoLEP, deben abrirse camino solo por sus resultados."


20 mecanismos de influencia de la industria

Lo que sigue no es especulación. Cada mecanismo ha sido descrito en publicaciones científicas revisadas por pares, expedientes regulatorios o testimonios de personas con experiencia directa en la industria. Los organizo en cinco categorías.


Categoría A: Relaciones financieras directas

1. Honorarios por consultoría y comités asesores. Las empresas de dispositivos pagan a cirujanos —a menudo entre los más reconocidos de su especialidad— para que formen parte de consejos asesores y aporten "retroalimentación" sobre el desarrollo de productos. Estas relaciones crean una afinidad durable con la marca, aunque en muchos casos inconsciente.

2. Honorarios por conferencias. Los ponentes pagados en congresos y actividades de formación continuada transmiten información con motivación comercial a través de voces médicas creíbles. El contenido puede ser técnicamente correcto, pero ha sido seleccionado y enmarcado para enfatizar los beneficios y minimizar los riesgos.

3. Honorarios por proctoring. Este es quizás el mecanismo más sutil. Las empresas pagan a cirujanos expertos para que viajen y enseñen su técnica en otros hospitales. El cirujano cobra. El hospital recibe "formación". Pero todo el programa existe para impulsar la adopción de un procedimiento rentable. Es una visita comercial con apariencia de actividad docente.

4. Becas de investigación condicionadas. La investigación financiada por la industria no es inherentemente corrupta, pero los contratos de financiación frecuentemente incluyen cláusulas que otorgan al patrocinador influencia sobre la publicación, el acceso a los datos o el enfoque de los resultados.

5. Opciones sobre acciones y participaciones accionariales. Algunos líderes de opinión tienen participación económica en las empresas cuyos dispositivos defienden. En EE.UU. estas relaciones deben declararse públicamente (Open Payments); en España, en muchos países de América Latina y en buena parte de Europa, la transparencia es mucho menor.


Categoría B: Modelando la evidencia científica

6. Ensayos clínicos diseñados para apoyar el producto. Un estudio publicado en 2020 en el Journal of Sexual Medicine (Bouhadana et al., financiado por PROCEPT BioRobotics) concluyó que preservar la eyaculación es la prioridad número uno de los pacientes al elegir tratamiento para la HBP. Este hallazgo —legítimo en abstracto— resulta ser precisamente la ventaja comercial diferencial de Aquablation. El estudio fue diseñado para producir un resultado que sirviera a una narrativa de marketing y luego se publicó en una revista científica, otorgándole credibilidad académica.

7. "Tortura de datos": elegir los criterios de valoración favorables. Definir como "respondedor" a cualquier paciente que mejore solo 3 puntos en el IPSS (índice de síntomas prostáticos) suena riguroso. Pero pasar de 23 a 20 es una mejoría clínicamente modesta. Cuando los estudios financiados por la industria usan umbrales tan laxos, las "tasas de respuesta" del 80-90% son alcanzables con tratamientos de eficacia limitada.

8. Redactores médicos profesionales que saben qué endpoints elegir. Existe toda una industria de redacción médica comercial dedicada a presentar los datos clínicos de la forma más favorable posible. La significación estadística se consigue eligiendo los subgrupos correctos, los momentos de evaluación y los comparadores adecuados. Es legal, pasa la revisión por pares y resulta prácticamente invisible.

9. Seguimientos cortos que ocultan las tasas de reintervención. Un resultado a 12 meses no es un resultado clínico: es una fotografía. La HBP es una enfermedad crónica. Los pacientes conviven con las consecuencias de su tratamiento durante décadas. Los ensayos de la industria siguen rutinariamente a los pacientes durante 12-24 meses y publican sus resultados en esa ventana, antes de que las tasas de reintervención se vuelvan evidentes.

10. El caso iTind. El dispositivo intraprostático temporal de nitinol (iTind) se comercializó con el titular "seguro y eficaz hasta los 12 meses". A los 48 meses, la tasa de reintervención quirúrgica era del 11,1%. Los datos de 12 meses no eran falsos. Eran selectivamente verdaderos.

11. El caso Rezum: estadísticas seleccionadas. La documentación de marketing de Rezum cita una tasa de reintervención del 4,4% frente al 13% del TURP. Lo que no menciona: la mejora en el flujo urinario máximo (Qmax) tras Rezum es significativamente menor que tras HoLEP —un análisis de pares emparejados muestra que HoLEP alcanza un Qmax medio de 22,1 ± 7,2 ml/s frente a 16,82 ± 2,27 ml/s tras Rezum a los 12 meses (PMID 40263139)—. Los síntomas pueden mejorar mientras el flujo objetivo sigue siendo insuficiente. Ambos datos están en la literatura. Solo uno aparece en el folleto.


Categoría C: Controlando la narrativa

12. Artículos y revisiones escritos por fantasmas. La práctica del ghost-writing —redactores contratados por la industria que producen manuscritos que después firman académicos— está documentada en múltiples especialidades médicas. En urología, la oportunidad existe siempre que un nuevo dispositivo necesita generar evidencia rápidamente.

13. Programas de desarrollo de líderes de opinión. Las empresas identifican a cirujanos prometedores al inicio de su carrera —a veces durante la residencia— y los cultivan mediante programas de adopción temprana, becas, oportunidades de ponencia e inclusión en comités asesores. Cuando esos cirujanos se convierten en jefes de servicio quince años después, llevan una década y media construyendo una relación con una marca de dispositivos. Su defensa del producto se siente auténtica porque, desde su perspectiva, lo es.

14. Grupos de "pacientes" financiados por la industria. Organizaciones que parecen representar a los pacientes de forma independiente son en ocasiones financiadas sustancialmente por fabricantes de dispositivos. Producen materiales de "educación para el paciente", participan en debates de política sanitaria e influyen sobre los pagadores, presentándose como voces independientes.

15. Programas de influencers en redes sociales para urólogos. Las empresas ofrecen becas, viajes y reconocimiento a médicos activos en redes sociales a cambio de contenido que presente sus dispositivos favorablemente. Estas relaciones no siempre se declaran.

16. Simposios patrocinados que se hacen pasar por educación independiente. En cada gran congreso de urología —EAU, AUA, ESOU, SIU— existe un universo paralelo de simposios satélite financiados por la industria, atendidos por ponentes pagados y con frecuencia indistinguibles para los asistentes de las sesiones científicas independientes. Son, funcionalmente, publicidad.


Categoría D: Captura institucional

17. "Centros de Excelencia" como certificados de ventas. Rezum, UroLift y el láser GreenLight otorgan denominaciones de "Centro de Excelencia" a los hospitales que adoptan sus dispositivos con alto volumen. Los criterios son casi invariablemente de volumen: realiza suficientes procedimientos con nuestro dispositivo para obtener la designación. No hay requisito de resultados clínicos, ninguna auditoría independiente de calidad, ningún umbral de satisfacción del paciente. Estos programas son incentivos de ventas con nombre de reconocimiento médico. Los hospitales los exhiben con orgullo; los pacientes asumen que reflejan calidad clínica.

18. Conflictos de interés en los paneles de guías clínicas. Un análisis de conflictos de interés financieros en las guías clínicas de la AUA (Carlisle A et al., Eur Urol 2018) encontró que el 59,3% de los autores de guías de la AUA habían recibido al menos un pago de la industria —evaluando 13 guías en total, no exclusivamente la de HBP—. Las guías clínicas tienen un enorme peso práctico: una recomendación de Grado B puede transformar la práctica clínica nacional en meses. Cuando las personas que redactan esas recomendaciones tienen vínculos financieros con las empresas cuyos productos evalúan, el potencial de sesgo es estructural, no teórico.

19. Financiación industrial de las sociedades profesionales. Las sociedades médicas dependen de la industria para una parte significativa de su presupuesto operativo: a través del patrocinio de congresos anuales, becas educativas y publicidad en revistas. Esto no convierte a las sociedades en corruptas, pero crea un entorno en el que cuestionar abiertamente a los principales patrocinadores resulta institucionalmente incómodo.

20. Influencia de los representantes de ventas en las compras hospitalarias. En muchos hospitales, las decisiones de adquisición sobre qué dispositivos se incluyen en el catálogo están influidas por las relaciones entre los representantes comerciales y los responsables de compras. La eficacia clínica puede quedar en segundo plano frente a los precios negociados y los contratos de largo alcance.

Cita destacada: "Un 'Centro de Excelencia' para un dispositivo médico no es un reconocimiento de calidad. Es un hito de ventas. Los pacientes merecen saber la diferencia."


La evidencia que el mercado no destaca

En 2025 se publicó en European Urology Focus un estudio de referencia que utilizó la base de datos Epic Cosmos —el mayor conjunto de datos administrativos del mundo real en sanidad estadounidense— con 420.611 procedimientos para HBP realizados en entornos clínicos muy diversos.

No era un ensayo aleatorizado con pacientes seleccionados, criterios de valoración definidos por la industria y seguimiento a 12 meses. Era el mundo real: todos los pacientes, todos los cirujanos, todos los hospitales, seguidos durante cinco años.

Los resultados fueron inequívocos:

Tratamiento Tasa de reintervención a 5 años
HoLEP / ThuLEP (enucleación) 4,4%
TURP / Prostatectomía abierta 7,1%
MISTs (Rezum, UroLift, Aquablation...) 14-17%

(Referencia: PMID 41558957, European Urology Focus 2026)

La diferencia no es marginal. Comparados con la enucleación, los tratamientos mínimamente invasivos tienen una tasa de reintervención 3-4 veces mayor a los cinco años. Para un paciente que toma una decisión que le afectará el resto de su vida, esto no es un matiz: es un dato clínicamente decisivo.

La misma base de datos Epic Cosmos (PMID 41558957) también ilumina qué ocurre cuando los procedimientos mínimamente invasivos fracasan y el paciente necesita una nueva cirugía. El manejo de esos fracasos no es sencillo: la distorsión anatómica causada por los implantes (UroLift) o la fibrosis post-tratamiento (Rezum, iTind) hace que las enucleaciones de rescate sean técnicamente más difíciles. El coste de esa segunda intervención —en términos de morbimortalidad, tiempo operatorio y recursos sanitarios— nunca se informa al paciente en el momento de la primera consulta.

El denominador común: cuando la industria controla la agenda investigadora, los seguimientos cortos ocultan el fracaso a largo plazo. Cuando emergen datos del mundo real a cinco años y más, la ventaja en durabilidad de la enucleación se vuelve innegable.


El dilema de la eyaculación: una conversación honesta

Sería intelectualmente deshonesto ignorar el argumento eyaculatorio. Es real y le importa a muchos pacientes.

El HoLEP, como el TURP, produce eyaculación retrógrada —el semen pasa a la vejiga en lugar de ser expulsado— en la mayoría de los casos. Las tasas varían según la técnica y la experiencia del cirujano, pero típicamente oscilan entre el 70 y el 90%. Muchos tratamientos mínimamente invasivos, en cambio, preservan la eyaculación anterógrada. Para los pacientes sexualmente activos que no han asumido todavía esta consecuencia, esta diferencia es significativa.

La pregunta —y aquí es exactamente donde el consentimiento informado se vuelve crucial— es si esa diferencia justifica un riesgo de reintervención 3-4 veces mayor.

El estudio financiado por PROCEPT BioRobotics (Bouhadana et al., J Sex Med 2020) encontró que la eyaculación era la prioridad número uno de los pacientes. Pero consideremos cómo se diseñó el estudio: a los participantes se les pidió que ordenaran sus prioridades antes de recibir información detallada sobre las tasas de reintervención, la durabilidad de los resultados y las consecuencias de una segunda cirugía. Cuando los pacientes comprenden que elegir la preservación eyaculatoria con un MIST les da aproximadamente una posibilidad entre seis de necesitar otra intervención en cinco años —potencialmente más compleja por la anatomía alterada—, muchos toman decisiones diferentes.

El consentimiento informado para el tratamiento de la HBP debería incluir algo así:

"La opción A preserva la eyaculación, pero conlleva aproximadamente un 15% de probabilidad de necesitar una nueva intervención en los próximos cinco años. La opción B produce eyaculación retrógrada en aproximadamente el 80% de los casos, pero tiene menos de un 5% de probabilidad de requerir una segunda cirugía."

En mi experiencia, a lo largo de miles de consultas en docenas de países, cuando los pacientes reciben todos los datos —no la versión curada— una proporción sustancial elige durabilidad. No estaban en contra de los tratamientos mínimamente invasivos. Simplemente nunca habían recibido el cuadro completo.

Cita destacada: "El consentimiento informado para la HBP debería incluir: 'Con este tratamiento, tiene una probabilidad de uno en seis de necesitar otra cirugía en cinco años.' ¿Cuántos pacientes escuchan hoy esas palabras?"


Mi propia investigación: lo que muestra mi experiencia acumulada

Mi trabajo publicado ofrece un punto de referencia desde el que evaluar el panorama actual.

En 2019, nuestro grupo publicó la técnica de HoLEP en bloque con liberación apical temprana en World Journal of UrologySaitta G, Becerra JEA, Del Álamo JF, Llanes González L, Reinoso Elbers J, Suardi N, Gómez-Sancha F. "'En Bloc' HoLEP with early apical release in men with benign prostatic hyperplasia." World J Urol 2019;37:2451-2458. PMID 30734073. Se describía un abordaje sistematizado de enucleación anatómica completa a lo largo del plano capsular que proporciona resultados consistentes y reproducibles. Más recientemente, Iscaife A, Rodríguez Socarrás M, Talizin TB, Nahas WC, Fernandez Del Alamo J, Cuadros Rivera V, Gómez Sancha F. publicaron "Contemporary results of En Bloc HoLEP for large prostates" (2025, PMID 40586952), demostrando que la técnica proporciona resultados duraderos incluso en los escenarios anatómicos más complejos.

El plano capsular no cambia con las tendencias comerciales. La anatomía es constante. Lo que cambia es si la comunidad quirúrgica recibe formación para acceder a ese plano, y quién financia esa formación.


Qué debería cambiar: una llamada a la transparencia

Esto no es una llamada a abandonar la innovación. Las nuevas tecnologías merecen evaluación. Algunos tratamientos mínimamente invasivos tienen un papel genuino: en pacientes con perfiles anatómicos o clínicos específicos, o en sistemas sanitarios donde la enucleación no está disponible. No todo paciente con HBP es candidato a HoLEP, ni todo urólogo tiene que aprender la técnica. Pero el sistema actual está fallando a los pacientes al permitir que los intereses comerciales dominen el entorno informativo.

1. Declaración obligatoria de todos los pagos de la industria en presentaciones científicas. No enterrada en una diapositiva de conflictos de interés proyectada tres segundos, sino declarada de forma destacada, por escrito, en todos los materiales del congreso.

2. Seguimiento mínimo de cinco años antes de la inclusión en guías clínicas. La HBP es una enfermedad crónica. Un tratamiento que parece eficaz a los 12 meses pero fracasa a los 48 no es un avance: es una demora. Las guías deberían exigir datos de durabilidad a largo plazo.

3. Financiación independiente para la investigación comparativa de efectividad. La base de evidencia para HBP está financiada de forma desproporcionada por empresas de dispositivos. Los organismos de financiación pública —NIH, el sistema de becas de investigación europeo, los institutos nacionales de salud en España y América Latina— deberían priorizar estudios comparativos directos, a largo plazo, sin participación industrial.

4. Herramientas de decisión compartida que incluyan tasas de reintervención de forma destacada. Toda herramienta de decisión para el tratamiento de la HBP debería presentar las tasas de reintervención a 5 años en lugar central, junto con los resultados eyaculatorios y de continencia.

5. "Centros de Excelencia" basados en resultados, no en volumen. Si estos programas continúan, sus criterios deberían incluir auditorías independientes de resultados, medidas de satisfacción del paciente y tasas de complicaciones, no recuentos de procedimientos.

6. Umbrales de conflicto de interés para la membresía en paneles de guías. Los médicos con relaciones financieras declaradas con empresas cuyos productos están bajo revisión en una guía clínica deberían ser excluidos de votar sobre esas recomendaciones, o al menos sus declaraciones deberían publicarse junto a cada recomendación específica que han influido.


Conclusión: el plano capsular no miente

No escribo esto para condenar la innovación, criticar a colegas que usan tratamientos mínimamente invasivos ni sugerir que las empresas de dispositivos sean uniformemente perniciosas. La industria de dispositivos médicos ha generado avances extraordinarios. Algunas de mis relaciones profesionales más valiosas son con científicos e ingenieros de la industria.

Pero tras más de 10.000 procedimientos de HoLEP en bloque, tras haber formado a urólogos en cinco continentes, tras haber revisado cada gran conjunto de datos sobre durabilidad del tratamiento de la HBP, tengo la obligación de decir lo que la evidencia muestra con claridad:

El tratamiento quirúrgico más duradero para la HBP —según el mayor conjunto de datos del mundo real jamás ensamblado— es la enucleación láser. Su tasa de reintervención a cinco años es del 4,4%. La siguiente mejor opción, el TURP, es del 7,1%. Los tratamientos mínimamente invasivos que dominan el marketing actual presentan tasas del 14-17%.

Estas cifras no son estimaciones de la industria. No son seleccionadas de ensayos favorables. Se extraen de 420.611 procedimientos reales, en hospitales reales, en pacientes reales.

Debo ser transparente: mi carrera está construida sobre la enucleación. Tengo todos los incentivos profesionales para defender el HoLEP. Invito al lector a dejar de lado mi perspectiva por completo y examinar los datos de forma independiente. La base de datos Epic Cosmos no fue compilada por defensores de la enucleación: es un dataset administrativo neutral de 420.611 procedimientos. Los números hablan solos.

Cada paciente merece conocer estos números antes de tomar su decisión. Cada cirujano tiene la obligación de presentarlos, independientemente de qué empresa financió el último programa de formación continuada, qué representante comercial mantiene la relación con el servicio de urología o qué placa de "Centro de Excelencia" cuelga en la sala de espera.

El plano capsular es un límite anatómico consistente. Navégalo correctamente y restaurarás la función de forma duradera. No le importan los modelos de negocio, las llamadas de resultados trimestrales ni los eslóganes de marketing.

Esa es la gran pregunta, respondida con honestidad.


Referencias

  1. PMID 41558957Base de datos Epic Cosmos, 420.611 procedimientos: tasas de reintervención a 5 años por modalidadEuropean Urology Focus, 2026

  2. Bouhadana D et al.Resultados informados por el paciente y la eyaculación como prioridad principal en el tratamiento de la HBPJournal of Sexual Medicine, 2020 (financiado por PROCEPT BioRobotics)

  3. PMID 30734073Saitta G, Becerra JEA, Del Álamo JF, Llanes González L, Reinoso Elbers J, Suardi N, Gómez-Sancha F. "'En Bloc' HoLEP with early apical release in men with benign prostatic hyperplasia." World J Urol 2019;37:2451-2458

  4. PMID 40586952Iscaife A, Rodríguez Socarrás M, Talizin TB, Nahas WC, Fernandez Del Alamo J, Cuadros Rivera V, Gómez Sancha F. "Contemporary results of En Bloc HoLEP for large prostates." 2025

  5. Amparore D et al."Temporary implantable nitinol device for benign prostatic hyperplasia-related lower urinary tract symptoms: over 48-month results." Minerva Urol Nephrol 2023;75(6):743-751. PMID 37350585

  6. McVary KT, Roehrborn CG et al."Rezūm Water Vapor Thermal Therapy for Lower Urinary Tract Symptoms Associated With Benign Prostatic Hyperplasia: 4-Year Results From Randomized Controlled Study." Urology 2019;126:171-179. PMID 30677455

  7. Roehrborn CG et al."Five year results of the prospective randomized controlled prostatic urethral L.I.F.T. study." Can J Urol 2017;24(3):8802-8813. PMID 28646935

  8. Carlisle A et al."Financial Conflicts of Interest Among Authors of Urology Clinical Practice Guidelines." Eur Urol 2018;74(3):427-429. PMID 29747945

  9. PMID 40263139Análisis de pares emparejados: HoLEP vs. Rezum — resultados de flujo urinario máximo (Qmax) a 12 meses


Sobre el autor

El Dr. Fernando Gómez Sancha es urólogo y Director Médico del ICUA (Instituto de Cirugía Urológica Avanzada) en la Clínica CEMTRO, Madrid. Está reconocido internacionalmente como uno de los mayores expertos mundiales en enucleación de próstata con láser holmio en bloque (HoLEP), con más de 10.000 procedimientos realizados. Ha formado a cirujanos en más de 50 países y ha publicado ampliamente sobre técnica, resultados y curva de aprendizaje de la enucleación láser. Declaración de intereses: El Dr. Gómez Sancha es consultor y proctor de Quanta System (fabricante de láser), mantiene un acuerdo de colaboración con Richard Wolf (endoscopia) y posee stock options en Andromeda Surgical (HoLEP robótico). Estas relaciones se declaran en interés de la transparencia total — el mismo estándar que este artículo exige para toda la especialidad.

Twitter/X: @fgomsan


Este artículo representa la perspectiva clínica y científica independiente del autor. Todas las afirmaciones están referenciadas en la literatura revisada por pares o en fuentes de datos públicos. El autor agradece la crítica constructiva y la corrección de errores factuales.


© 2026 Dr. Fernando Gómez Sancha. Se permite la reproducción con fines educativos citando la fuente.